Alprostadil: almacenamiento, manejo y seguridad
Condiciones de conservación, estabilidad, vías empleadas en investigación y advertencias documentadas para Alprostadil (molécula pequeña).
Almacenamiento y estabilidad
- Temperatura de almacenamiento
- 20-25 °C (presentaciones de 20 mcg); 2-8 °C (presentaciones de 40 mcg)
- Fotosensibilidad
- No fotosensible
- Caducidad (reconstituido)
- 24 horas a temperatura no mayor de 25 °C, sin refrigerar ni congelar
Vías empleadas en investigación
Las vías documentadas en la literatura preclínica para Alprostadil son las siguientes. Se listan como referencia metodológica de los estudios publicados, no como instrucciones de uso.
- intracavernosa
- intrauretral
- intravenosa
Advertencias
- Material exclusivo para investigación de laboratorio; no apto para consumo humano ni veterinario
- La literatura documenta apnea en neonatos de menos de 2 kg, típicamente en la primera hora de infusión
- La solución reconstituida descrita en literatura regulatoria debe emplearse dentro de las 24 horas y no refrigerarse ni congelarse
- El priapismo es un evento adverso documentado que requiere atención inmediata en contexto clínico
Efectos reportados en literatura
Efectos descritos en estudios preclínicos y observacionales. No constituyen un perfil de seguridad clínica establecido.
- Dolor peneano (37 % en ensayos con administración intracavernosa)
- Erección prolongada (4 %)
- Fibrosis peneana (3 %)
- Hematoma en el sitio de inyección (3 %)
- Equimosis en el sitio de inyección (2 %)
- Priapismo
- Enfermedad de Peyronie
- Ardor uretral, mareo y cefalea por vía intrauretral
- Apnea, hemorragia cerebral, coagulación intravascular diseminada e hipopotasemia reportadas en administración intravenosa neonatal
Uso exclusivo en investigación
Alprostadil se comercializa exclusivamente para investigación de laboratorio. No es un medicamento, no está aprobado para uso humano ni veterinario, y no debe emplearse para diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Las condiciones de manejo aquí descritas son de bioseguridad en laboratorio y no constituyen instrucciones de administración ni consejo médico.